Quy trình kiểm tra

Người đọc kết quả

GIỚI HẠN
1. Thử nghiệm nhanh kháng thể trung hòa SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) chỉ dành cho việc sử dụng chẩn đoán trong ống nghiệm.Thử nghiệm này nên được sử dụng để phát hiện các kháng thể trung hòa đối với SARS-CoV-2 hoặc vắc xin của nó trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương.
2. Xét nghiệm nhanh kháng thể trung hòa SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) sẽ chỉ cho biết sự hiện diện của kháng thể SARS-CoV-2 trung hòa trong mẫu bệnh phẩm và không được sử dụng làm tiêu chí duy nhất cho phương pháp phát hiện hiệu giá kháng thể.
3. Ở những bệnh nhân đã hồi phục, nồng độ kháng thể trung tính SARS-CoV-2 có thể cao hơn mức có thể phát hiện được.Kết quả tích cực của thử nghiệm này không thể được coi là một chương trình tiêm chủng thành công.
4. Việc tiếp tục có hoặc không có kháng thể không thể được sử dụng để xác định sự thành công hay thất bại của liệu pháp.
5. Kết quả từ những bệnh nhân bị ức chế miễn dịch nên được giải thích một cách thận trọng.
6. Như với tất cả các xét nghiệm chẩn đoán, tất cả các kết quả phải được giải thích cùng với các thông tin lâm sàng khác có sẵn cho bác sĩ.

ĐỘ CHÍNH XÁC
Thử nghiệm nội bộ
Độ chính xác trong thời gian thực hiện đã được xác định bằng cách sử dụng 15 lần lặp lại của hai mẫu: một kháng thể âm tính và một kháng thể RBD dương tính (5ug / mL).Các mẫu vật được xác định chính xác> 99% thời gian.
Thử nghiệm liên
Độ chính xác giữa các lần chạy đã được xác định bằng 15 thử nghiệm độc lập trên cùng hai mẫu vật: âm tính và dương tính.Ba lô khác nhau của Thử nghiệm nhanh kháng thể trung hòa SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) đã được thử nghiệm bằng cách sử dụng các mẫu này.Các mẫu vật được xác định chính xác> 99% thời gian.
LỜI KHUYÊN
1. Chỉ dành cho việc sử dụng chẩn đoán trong ống nghiệm.
2. không được sử dụng bộ quá hạn sử dụng.
3.Không trộn lẫn các thành phần từ các bộ dụng cụ có số lô khác nhau.
4.Tránh nhiễm vi sinh vật đối với thuốc thử.
5.Sử dụng bài kiểm tra càng sớm càng tốt sau khi mở để bảo vệ nó khỏi độ ẩm.